Quality assessment of biochemical studies using sigmametry
О. В. Петрова, O. I. Murygina, G. R. Shabanova, Дина Максимовна Никулина · Laboratory Service · 2020
Цель исследования. Оценить качество выполнения биохимических исследований с помощью сигмаметрии. Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ данных внутрилабораторного контроля за 5 мес 2017 г. для 19 рутинных биохимических показателей. Исследования проводили на закрытых аналитических системах Cobas c 311 (Roche Diagnostics, Германия) и Ilab 300 plus (Instrumentation Laboratory, США). Количество сигм вычисляли по известной формуле с использованием минимальных требований к аналитическому качеству в формате TE(%) и худших показателей CV (%) и Bias (%) за период наблюдения. Результаты. В зависимости от количества сигм лабораторные показатели можно разделить на четыре группы: меньше 3 выявлены при контрольных измерениях натрия; от 3 до 4 обнаружены при исследовании глюкозы, холестерина-ЛПНП, калия, триглицеридов; от 4 до 6 — АСТ, холестерина; количество сигм более 6 выявлено при определении общего билирубина, АЛТ, общего белка, альбумина, креатинина, мочевины, ЩФ, холестерина-ЛПВП, железа, амилазы и ГГТ. Заключение. Оценка качества биохимических исследований с помощью сигмаметрии позволила не только оценить их качество, но и использовать один из алгоритмов планирования внутрилабораторного контроля качества.